鲁南制药枸橼酸莫沙必利、吸入用七氟烷和异氟烷多国获批！
鲁南网
2024-01-13 17:46:39
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近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的枸橼酸莫沙必利原料药收到日本PMDA签发的GMP适应性调查结果通知书，这表明该原料药已顺利通过日本PMDA GMP适应性检查，可以向日本商业化供货。
同时，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司的七氟烷和异氟烷吸入剂收到了布基纳法索、蒙古人民共和国和菲律宾等国家的药品注册证书。
鲁南制药相关负责人表示，为了实现“健康世界”的宏伟蓝图，加快公司国际化进程，鲁南制药集团成立了国际药品研发中心，致力于全球市场的研发申报。这些原料药和制剂产品在多个国家卫生监管机构的获批，表明鲁南制药集团的质量管理体系得到了各国卫生监管机构的认可，展示了鲁南制药集团良好的GMP管理状态，对开拓国际市场具有重要意义。
通讯员 夏续伟 张丽萍
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