肿瘤创新药“广州造”，粤港澳大湾区首个ADC生产基地启用
抗体偶联药物（ADC）兼具抗体的靶向选择性和高效细胞毒性小分子药物的细胞杀伤力，有望在降低传统肿瘤化疗的脱靶毒性的同时提高药效，从而改善安全性和疗效。因其能够在实现精准的治疗，同时避免伤及正常细胞，也被称为肿瘤靶向治疗领域的“魔力子弹”。这一近年来在肿瘤领域展现出巨大潜力的创新药物，将尽快在广州开发和生产。
4月8日，创新药企百济神州位于中新广州知识城的广州大分子生物药生产基地抗体偶联药物（ADC）生产园区竣工启用，这不仅是广州第一个、也是粤港澳大湾区的首个ADC生产基地。该园区的竣工启用，标志着更多的创新药将迎来更多“广州造”。
百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示：“广州的生物医药产业在全国乃至全球都具有重要地位，我们非常高兴能够在这里建立并启用ADC生产园区。百济神州在广州的发展不断取得新的成果，离不开政策和产业各方的全面支持和密切合作。我们将继续依托广州和大湾区丰富的生物医药产业资源和人才优势，致力于打造一个全国领先的生物医药全产业链卓越中心，加速创新药物的研发、生产和商业化进程，为全球患者提供更多可及、可负担的创新药物。”
位于广州生物药生产基地（以下简称“广州基地”）南园的ADC生产园区，占地5.8万平方米，将成为百济神州ADC药物研发和生产的核心基地。园区内建设了两个主要生产车间及其附属配套设施，遵循高标准、高质量的原则，前期已建成包括抗体偶联、超滤纯化和无菌灌装冻干在内的生产线，并配备了ADC专用的QC分析实验室，以及MST和工艺开发实验室，以全面支持技术转移和商业化生产。
ADC生产园区的建设充分考虑了生物医药产业的特殊需求，通过引进先进的生产设备、研发设施和运营管理系统，确保了ADC药物在研发和生产过程中的高效、安全和质量可控。该车间计划2024年二季度投入使用，并预留了未来扩展空间，可以扩大生产能力两倍以上，充分满足市场对创新药物的需求。
凭借全球肿瘤学领域的专业研究团队以及端到端的ADC生产能力，为企业的创新药物研发与生产奠定了坚实基础，并进一步拓宽了百济神州在行业内的合作渠道，为其拓展市场空间创造更多机遇。2023年7月，百济神州与映恩生物达成独家合作协议，获得一款临床前ADC药物的全球开发、生产和商业化权利，有望为特定实体瘤患者提供治疗选择。
百济神州副总裁、广州基地总经理王英群表示，随着广州基地ADC生产园区的竣工启用，新园区将为这款及更多ADC药物提供临床和商业化生产支持，共同推动创新药物的研发和上市进程。“作为广东省首家获批进行商业化生产抗PD-1单克隆抗体的制药企业，这里拥有一流的生物医药研发和生产设施，为大分子药物的深入研究和生产提供了有力保障。”
展望未来，百济神州将以广州生产基地为重要支点，积极构建一个涵盖基础医学探索、新药研发、临床与商业化生产、药物商业化等多元领域的综合性生物医药产业生态系统。
采写：南都记者 王道斌 实习生 沈锐冰