为进一步强化对企业经营状态的监督管理,夯实监管基础数据,优化营商环境。九原区市场监督管理局全面核查,坚持合规引导与依法监管相结合的原则,采取“主动排查+上门服务”工作模式,开展现场检查医疗器械经营许可证和二类备案凭证异常的专项行动,清理长期失联主体。
九原区市场监督管理局结合日常检查、双随机抽查等监管行动,实时监控经营主体年度报告申报、经营地址异动等信息,对无法取得联系、“下落不明”、查无此企、未履行“两书、一单、双报告”义务的经营企业及时开展现场实地核查,通过集中清理发现14家《医疗器械经营许可证》和医疗器械二类备案凭证存在异常的医疗器械经营单位,执法人员引导已停止经营的企业及时办理注销和撤销登记,普及注销《医疗器械经营许可证》和撤销医疗器械二类备案凭证的程序,强化经营者的守法诚信意识。
为了提高对医疗器械经营单位管理的精准度和实效性,有效维护经营主体登记信息真实性,消除潜在市场风险,对失联企业,九原区市场监督管理局会向社会进行公示,有列入异常名录的风险,请相关单位及时与我们联系。
九原区市场监督管理局将持续推进经营主体全生命周期监管,净化市场环境,健全“准入便捷、退出有序、监管有力”的管理体系,为打造市场化、法治化的营商环境提供坚实保障。
文图 |药化股
编辑 |张远
审核 |陈文军