诺诚健华：新一代泛TRK抑制剂被纳入优先审评_科技资讯

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2025-05-02 19:00:52

转自：中国证券报·中证网

中证报中证网讯（王珞）诺诚健华5月2日宣布，公司自主研发的新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib（ICP-723）被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予优先审评。

据了解，优先审评是CDE推出的加速药物获批上市的重要政策之一。此前，CDE已受理Zurletrectinib治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤患者的新药上市申请（NDA）。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松说：“很高兴Zurletrectinib被纳入优先审评。Zurletrectinib作为新型广谱抗癌药展现了突出的有效性和安全性，期待能够早日为实体瘤患者带来更好的治疗选择。”

Zurletrectinib是诺诚健华自主研发的泛TRK抑制剂。据了解，NTRK融合基因存在于各种类型的成人及儿童肿瘤。在部分罕见肿瘤中，例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等，发生率超过90%。