诺诚健华新型BCL2抑制剂治疗骨髓增生异常综合征获批临床
创始人
2025-05-29 15:21:27

5月29日,诺诚健华宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷获国家药监局药品审评中心(CDE)批准开展临床研究,治疗髓系恶性肿瘤,包括但不限于骨髓增生异常综合征(MDS)等。

上证报中国证券网讯(记者 张雪)5月29日,诺诚健华宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷获国家药监局药品审评中心(CDE)批准开展临床研究,治疗髓系恶性肿瘤,包括但不限于骨髓增生异常综合征(MDS)等。

ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制BCL2,恢复肿瘤细胞程序性死亡机制,从而发挥抗肿瘤疗效。

目前,mesutoclax被CDE授予突破性疗法认定(BreakthroughTherapy Designation),用于治疗BTK抑制剂耐药后的复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者,这是中国第一个获得BTD认定的BCL2抑制剂。

此外,mesutoclax联合奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的III期注册临床试验以及治疗AML的临床试验正在加速患者入组。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示:“Mesutoclax是公司在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产,我们将全速推进mesutoclax在中国和全球多中心、多适应症的临床试验,以早日造福患者。”

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