恒瑞医药：阿得贝利单抗注射液临床试验申请获批
中国证券报
2024-01-17 00:12:06
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中证智能财讯 恒瑞医药（600276）1月16日晚间公告，近日，公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
据公告，阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。
公司本次申请为阿得贝利单抗联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌治疗的开放、多中心Ⅱ期临床研究。公司阿得贝利单抗注射液（商品名：艾瑞利）已于2023年3月获批上市，获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。经查询，2022年国外同类产品全球销售额合计约为73.46亿美元。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约5.64亿元。
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