天津自主研发靶向药获沙特突破性治疗药物资格认定
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2025-06-24 04:40:41
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天津北方网讯：6月23日，天津滨海高新区企业合源生物科技（天津）有限公司（简称“合源生物”）宣布，近日，其自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（YORWIDA）获沙特食品药品监督管理局（Saudi Food and Drug Authority, SFDA）授予突破性治疗药物（Breakthrough Medicine Designation，BMD）资格认定，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者。这是继今年2月份获得沙特食品药品监督管理局优先审评（Priority Review）资格认定后，纳基奥仑赛注射液在中东市场取得的又一重要里程碑进展。

合源生物是天津市自主培育的细胞及基因治疗领域的重点企业，位于滨海高新区华苑科技园，目前已成长为中国细胞药物产业自主创新的引领者。滨海高新区聚焦细胞治疗等未来产业，靠前谋划布局、加速构建科创体系、完善产业要素，已形成产业高质量发展生态，产业能级不断优化升级。在全国生物医药产业园区综合竞争力排名中，滨海高新区连续两年位列第7。自2021年获批建设细胞生态海河实验室、京津冀特色“细胞谷”以来，滨海高新区积极推动构建“一核一带一圈”产业布局，即以细胞生态海河实验室作为创新动力核，打造渤龙湖科技园生物医药产业转化带，形成产业链生态圈，加速产业链上下游优质企业引育，推动优势产业聚链成群、成龙配套。截至目前，“细胞谷”已集聚细胞产业链上下游企业60余家，其中包括中源协和、合源生物、华域生物、蒙马生物等一批行业领先企业。

(津云新闻记者 段玮)

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