亚盛医药利生妥获批上市 计划自建团队推进国内商业化
中证报中证网讯（记者 傅苏颖）日前，亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥（通用名：利沙托克拉）获国家药监局批准附条件上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，填补了国内临床治疗空白。自Bcl-2靶点发现近40年来，全球在利生妥获批上市之前，仅艾伯维的维奈克拉一款药物成功上市。
亚盛医药创始团队在Bcl-2靶点的新药研发领域已深耕三十年。此次利生妥的获批上市，意味着亚盛医药啃下了Bcl-2靶点这一全球新药研发领域的“硬骨头”，彰显其全球创新实力。利生妥是继耐立克之后亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药。
目前，亚盛医药还在开展利生妥四项全球注册III期临床研究。除了CLL/SLL领域，公司在急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）、多发性骨髓瘤（MM）等领域也进展迅速。这四项注册III期临床研究分别为获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究；治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的GLORA-4研究。
针对利生妥的商业化布局，亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示，公司准备在中国自己开展利生妥的商业化：一方面，公司全程自主负责商业化；另一方面，Bcl-2靶点在血液肿瘤领域适应症广泛，还可单药或联合BTK抑制剂等使用，市场潜力大，因此公司有信心组建团队将产品在中国市场做大做强。
杨大俊认为，创新药研发除了资本市场的支持之外，最重要的是实现商业成功，通过市场获得良好的价格、销售和利润，才能持续发展。制药企业只有依靠自身产品销售利润支撑研发，才是真正实现了可持续的自我造血能力，若仅依赖投资人或资本市场融资，即便融到很多资金，最终未产生利润、无法用利润支持研发，也不算真正成功。杨大俊表示，“公司期望在2027年实现整体盈利和收支平衡”。