诺诚健华BCL2抑制剂获美国FDA批准开展临床研究
证券日报
2024-01-17 22:18:57
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原标题:诺诚健华BCL2抑制剂获美国FDA批准开展临床研究

本报记者 许林艳

1月16日,诺诚健华宣布,公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床研究,成为公司第五款在美国获批临床的创新药。

这是一项评估ICP-248在血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究。

ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,旨在单药或联合治疗各种恶性血液肿瘤。ICP-248的I期剂量递增试验正在中国进行,初步的研究结果展示了良好的安全性和有效性。

BCL2是细胞凋亡通路的重要部分,在多种血液系统恶性肿瘤中有过度表达。ICP-248可激活内源性线粒体凋亡通路,从而导致癌细胞迅速凋亡,发挥抗肿瘤作用。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:“继奥布替尼之后,ICP-248将成为公司全球化管线中具有很强竞争力的重要资产。目前的研究结果也支持ICP-248作为单药或联合用药在全球开发治疗血液瘤。除了BCL2,我们也已开发多款药物涵盖血液瘤不同机制的重要靶点,如BTK、CD19、CD20xCD3和E-3连接酶。我们一直致力于成为血液瘤领域的全球领导者,以解决未被满足的医疗需求。”

(编辑 何帆)

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