诺诚健华BCL2抑制剂获美国FDA批准开展临床研究
证券日报
2024-01-17 22:18:57
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本报记者 许林艳
1月16日，诺诚健华宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究，成为公司第五款在美国获批临床的创新药。
这是一项评估ICP-248在血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究。
ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，旨在单药或联合治疗各种恶性血液肿瘤。ICP-248的I期剂量递增试验正在中国进行，初步的研究结果展示了良好的安全性和有效性。
BCL2是细胞凋亡通路的重要部分，在多种血液系统恶性肿瘤中有过度表达。ICP-248可激活内源性线粒体凋亡通路，从而导致癌细胞迅速凋亡，发挥抗肿瘤作用。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“继奥布替尼之后，ICP-248将成为公司全球化管线中具有很强竞争力的重要资产。目前的研究结果也支持ICP-248作为单药或联合用药在全球开发治疗血液瘤。除了BCL2，我们也已开发多款药物涵盖血液瘤不同机制的重要靶点，如BTK、CD19、CD20xCD3和E-3连接酶。我们一直致力于成为血液瘤领域的全球领导者，以解决未被满足的医疗需求。”
（编辑 何帆）
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