中证智能财讯 科兴制药（688136）6月17日晚间公告，近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的“GB08注射液”Ⅰ期临床研究成功完成首例受试者入组给药。

根据公告，GB08注射液是公司首个自主研发的I类创新药，是公司根据临床患者需求、基于儿童生长激素缺乏症而自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素，公司GB08注射液按治疗用生物制品1类“创新型生物制品”申报。

公司通过DNA重组技术，将人生长激素（hGH）基因与IgG4亚型Fc段基因连接后表达，形成具有同源二聚体蛋白结构的创新药物，显著提高了产品安全性及患者的用药便利性和依从性，未来如成功研发上市将为儿童生长激素缺乏症患者带来新的治疗手段。

公司子公司深圳科兴于2024年5月23日获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局同意深圳科兴GB08注射液按照提交的方案开展儿童生长激素缺乏症适应症的临床试验。

公司GB08注射液正在开展随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究，旨在评估健康成年受试者单次皮下注射递增剂量的GB08注射液后的耐受性和安全性以及药代动力学、药效动力学特征，于近日成功完成首例受试者入组给药。