恒瑞医药多款注射剂药物临床试验获批
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2025-10-15 02:01:17
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北京商报讯（记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈）10月13日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR—A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR—1802的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为注射用SHR—A2102联合阿得贝利单抗联合SHR—1802在晚期实体肿瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究。
公告显示，注射用SHR—A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin—4的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOP1i）。注射用SHR—1802为公司自主研发的人源化单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答，发挥抗肿瘤作用。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD—L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD—L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD—1/PD—L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。
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