智翔金泰一注射液过敏性鼻炎适应症获批临床试验 系国内首家
2月2日，科创板创新药渝企智翔金泰（688443)公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品GR1802注射液过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准，为国内首家。
将积极推进GR1802注射液研发项目
公告显示，GR1802注射液是智翔金泰自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素4-受体α（IL-4Rα）单克隆抗体注射液，可通过选择性结合IL-4Rα，同时阻断IL-4和IL13信号通路，调控2型免疫，降低嗜酸性粒细胞和IgE水平，从而可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等具有IL-4、IL-13高表达的自身免疫相关疾病。
GR1802注射液已有4个适应症处于临床试验阶段，本次获批开展临床试验的适应症为过敏性鼻炎。
过敏性鼻炎是一种常见的呼吸道过敏性疾病，影响着全球约10%～20%的人口。
经查询，截至目前，国内尚无GR1802注射液同靶点抗体药物获批治疗过敏性鼻炎。
智翔金泰表示，公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。同时，公司也提示，创新药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。
去年研发投入增长23%到46%
作为智飞生物“兄弟公司”，智翔金泰为科创板第三家渝企，位于重庆市巴南区，去年6月20日在上交所科创板上市，为以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。
智翔金泰为采用科创板第五套上市标准的生物医药公司。
科创板上市第五套标准为：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
今年1月31日，智翔金泰发布2023年业绩预告，预计去年研发费用为5.63亿元到6.74亿元，同比增长23.77%到48.25%；预计归属于上市公司股东（归母）净利润-7.27亿元到-8.71亿元。
报告期内，智翔金泰坚持源头创新，高效推进各在研项目进度。随着多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键临床试验阶段，公司对在研项目持续保持较高水平的研发投入，研发费用持续增加。
上游新闻记者 刘勇 实习生 卢蕾