科技创新,伦理先行。在国家大力推进科技伦理治理体系建设的背景下,传统伦理审查模式难以适应新时代伦理审查的要求,都正生物子公司长沙通诺信息历时数年积累沉淀,将业务领域从医学伦理审查拓展至科技伦理审查,对平台技术架构不断升级优化,成功打造了科技伦理审查云平台(YooTrialETHICS)。
平台以“合规引领、技术赋能、协同高效”为核心定位,聚焦科技伦理审查全流程,搭建“政府监管、机构审查、人员申报”三位一体的云端服务体系,既能满足政府部门对科技伦理审查工作的统筹监管、动态监测、数据统计分析需求,也能为高校、科研机构、企业、医疗机构提供标准化的伦理审查申报、审核、跟踪管理服务,实现科技伦理审查工作的智能化、规范化升级,助力科技创新在伦理框架内有序推进。
01主体全覆盖 全流程管理
科技伦理审查云平台遵循国内外法规及行业认证要求,全面覆盖高等院校、科研机构、医疗卫生机构、企业、行业/地方主管单位等各类科技伦理审查管理责任主体,覆盖生命科学、医学、人工智能等领域,支持在线进行伦理审查全流程管理。
02在线审核 多级监管
支持行业/地方主管单位实现组织备案、项目备案管理,满足国家级、省部级、市级等多级在线监管,针对“需开展专家复核的科技活动情况”,智能预警提醒相关单位,快速灵活地应对科技创新带来的伦理风险,为地方、相关行业主管部门加强科技伦理监管提供强力支撑。
03远程视频会议
通过视频会议,支持召开多中心联合会议,实现信息共享、数据互通,推动中心沟通与协作。
04预置专家题库
内置2000+考题,均经权威专家挑选,实现在线培训考试,助力提升审查能力。
05全面适配国产化
科技伦理审查云平台具备极强的国产化兼容能力,适配国产主流操作系统与数据库,可全面满足国产化安全可控的要求。
06开放接口 对接国家平台
接口预留,方便对接国家科技伦理管理信息登记平台及医学研究登记备案信息系统,减少登记备案工作量,极大提升研究者效率。
07丰富的特色功能
具有多维度数据统计、待办事项智能提醒、电子签名签章、电子文件自动归档等多样化功能,全方位助力用户便捷使用。
08建设科技伦理体系 贡献治理智慧
践行“用技术为诚信背书,助数据沉淀,驱动医药研发崛起”为终身使命,都正生物、通诺信息近年来积极参与国家及地方科技伦理治理、引导科技向善,为科技伦理体系建设贡献智慧与力量。
1、通诺信息与都正生物参与的“湖南省科技伦理体系建设与政策研究”获2020年度创新型省份建设专项决策咨询重点项目立项。
2、为科技伦理治理谋策献力,参与国家“十四五”重大专项《部省联动科技监督评估和诚信管理改革试点建设》。
3、2022年12月,湖南省科技伦理治理委员成立。公司执行董事长欧阳冬生教授成为委员会第一届专家委员,为湖南省成立全国前列区域科技伦理审查中心贡献方案与经验。
4、2023年2月,参与“湖南省科技伦理审查机构登记和科技伦理审查试点单位”工作。
5、2023年2月,参与编写《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》地方标准,为完善湖南省内医疗卫生机构医学伦理委员会建设,进一步提升涉及人的生物医学研究伦理审查工作质量提供有力保障。
6、公司在科技伦理方面取得的成果受到国内科技伦理领域知名专家李伦教授的充分肯定。2023年2月7日,李伦教授正式成为通诺信息与都正生物科技伦理首席专家。
7、2023年3月28日,江西省科技事务中心与通诺信息联合召开项目启动大会,携手打造江西省科技伦理数字化审查监管平台。
8、通诺信息打造全国先例科技伦理专业化培训课程与题库,与湖南、广东、江苏、江西等全国各省份科技厅互联学习。
9、2025年7月,通诺信息牵头起草湖南省地方标准《科技伦理审查与监管平台建设指南》,以数字化标准支撑科技伦理治理体系落地。该标准立足地方实践、对标国家要求,为科技伦理审查与监管的全流程规范化、平台化建设提供可复制、可推广的实施路径,助力健全多方参与、协同共治的科技伦理治理体制,以标准化能力筑牢科技安全底线,为国家科技伦理治理现代化贡献湖南实践与行业方案。
目前,伦理审查云平台现已入驻中南大学湘雅医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省区域伦理委员会、江西省科技厅等50余家机构和单位,并为超过10万个项目提供伦理在线审查。
科技伦理建设,道阻且长。通诺信息将持续加快部署科技伦理审查云平台,以更加广阔的视野、更强有力的历史担当,深度参与全球科技伦理治理,为医药研发贡献智慧与力量。
伦理审查云平台是国家科技伦理治理行动的数字化云解决方案,覆盖医学、生命科学、人工智能等领域,规范审查流程,构建多级监管体系,推动各领域伦理审查标准化、高效化。