别买苹果新产品了！FDA警告：智能手表不能测血糖
中关村在线
2024-02-22 11:37:44
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2024-02-22 08:00:29 作者：姚立伟
美国食品药品监督管理局（FDA）发出警告，提醒消费者不要购买或使用声称能非侵入式测量血糖水平的智能手表或智能戒指。FDA表示，这些设备可能会导致糖尿病管理不当，如摄入过量或过少药物。
目前市场上没有一款获得FDA授权、批准或许可的智能手表或智能戒指声称可以非侵入式测量或估计血糖值。这些设备与通过智能手表应用程序传递数据的持续血糖监测（CGM）设备不同。
苹果公司一直在探索使用激光照射皮下以确定血糖水平的光学吸收光谱技术，但该项目仍处于概念验证阶段。然而，即使苹果推出了带有非侵入式血糖监测传感器的Apple Watch版本，也需要在该产品在美国上市之前获得FDA批准。
FDA敦促患者避免使用此类未经授权的血糖测量产品，并建议医生告知患者使用这些产品的风险。因为这些智能手表和智能戒指由数十家公司制造，并以多种品牌名称销售，FDA表示他们正在努力确保制造商、经销商和销售商不会非法销售声称可以测量血糖的未经授权的产品。
如果苹果最终发布带有非侵入式血糖监测传感器的Apple Watch，则需要在该产品在美国上市之前获得FDA批准。其他公司如三星也在研发类似技术，但目前市场上还没有经过验证和批准的非侵入式血糖监测方法。
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