成立两年就获临床批件，标新生物创新药研发取得重要进展
近日，标新生物医药科技（上海）有限公司研发成果相继取得重要进展。两条分子胶产品管线陆续进入单药和联合临床入组给药阶段，标新生物的蛋白降解药物研发平台得到有力的验证。
其中，分子胶管线GT929成功完成国内首例复发难治的非霍奇金淋巴瘤患者入组，开启剂量爬坡阶段的研究，该试验旨在评估GT929在患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效；
分子胶管线GT919经国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可，进入多发性骨髓瘤系统性联合治疗阶段，将进一步进行安全性以及有效性的初步评估。
GT919和GT929用于临床I期研究的试验药物
标新生物自上科大孵化成立，2021年入驻临港新片区海洋创新园，作为成长型生物医药企业的教科书式的案例，药物研发进程很快。2022年和2023年分子胶降解剂管线GT919和GT929相继获得国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床试验。2023年7月24日，GT919成功完成首例复发难治的多发性骨髓瘤患者入组。
“无论是国内还是国际，蛋白质降解领域都是少有开垦的新地，且有更高的开发壁垒，作为一家中国药企，我们会持续在这个方向开拓创新，立足中国，未来让中国的创新药物造福全球病患。”标新生物创始人杨小宝博士充满信心。
标新生物的快速发展离不开临港新片区的政策、营商环境支持。近年来，其所在的海洋创新园紧跟新片区重点产业导向，加快集聚产业资源，打造优越营商环境，不断提升园区综合服务体系，有力推动了大批园区企业快速成长，取得创新与突破成果。
“在申请创新资金配套、企业绿色发展政策、创新大赛奖项、人才项目申报等方面，海洋创新园给予了我们充分的支持，园区也是我们第一时间获取政策信息和活动资讯的重要渠道。”标新生物董事长助理兼商务运营负责人李天宇说。
3年间，标新生物陆续获得多项国家科技部和上海市科委资金支持，及多项省市级荣誉如上海市科技型中小企业、上海市专精特新中小企业、创新型中小企业、海归创业大赛三等奖、最具成长性小分子创新药企业TOP10等，并纳入临港新片区人才引进重点机构名单，多位企业核心成员屡获谈家桢生命科学产业化奖、杨雄科技创业奖、东方英才创业青年领军人才、上海高层次海外人才和上海市浦江人才等称号。
作者：周渊 马丽
文：周渊 马丽 图：海洋创新园 编辑：张天弛 责任编辑：徐晶卉
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