三鑫医疗：子公司漏血监测器通过创新医疗器械审查_科技资讯

中国证券报

2024-04-08 13:17:37

中证智能财讯三鑫医疗（300453）4月8日早间公告，近日，公司控股子公司江西钶维肽生物科技有限公司（钶维肽）收到江西省药监局下发的《江西省第二类医疗器械创新产品注册审查结果表》，其自主研发的一项产品“漏血监测器”获得江西省第二类医疗器械创新产品注册审查批准。

据公告，漏血监测器由监测贴、监测器组成。其中监测贴包括敷贴、线缆；监测器包括主机、发射器、电源适配器。该产品用于患者穿刺部位血液泄漏的监测和报警，可以及时发现血液透析过程中穿刺点渗血与内瘘针滑脱，降低医疗事故的发生概率，提高血液透析安全性和患者满意度，具有显著的临床应用价值。

公告显示，钶维肽专注于血管通路、外周血管介入相关医疗器械的研究与开发，本次漏血监测器被认定为创新医疗器械后，在后续创新医疗器械注册申请过程中将予以优先办理，产品的注册周期将得到有效缩短，上市速度也将加快，且有望在上市后为血液透析提供安全高效的临床解决方案。