泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片获上市批准_科技资讯

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2025-05-30 00:00:52

泽璟制药（688266）发布公告，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片（商品名：泽普平）于2025年5月29日获得国家药品监督管理局的上市批准。该药品适用于中危或高危原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化和原发性血小板增多症继发性骨髓纤维化的成人患者，主要用于治疗相关脾肿大或症状。

盐酸吉卡昔替尼作为新型的JAK抑制剂，是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产创新药物。临床试验结果显示，盐酸吉卡昔替尼在24周时脾脏体积缩小≥35%的受试者比例为72.3%，显示出良好的疗效和安全性。此外，该药物已被纳入相关治疗指南，并受到国家科技重大专项的立项支持。

2025年一季度，泽璟制药实现收入1.68亿元，归母净利润-2826万元。