智东西

作者 | 江宇

编辑 | 漠影

智东西6月16日报道，2025年3月，佳量医疗与浙江大学医学院附属第二医院合作，并联合南湖脑机交叉研究院、脑机智能全国重点实验室、生物医学工程与仪器科学学院，完成了国内首例“闭环脊髓神经接口”植入手术。

这是中国第一次，一位完全性截瘫患者通过神经接口系统实现自主站立及行走动作。

6月12日，佳量医疗科技有限公司创始人兼CEO曹鹏在杭州接受了智东西等媒体的专访。

杭州佳量医疗科技有限公司是一家专注于脑科学与神经外科领域前沿技术的企业，在采访中，曹鹏详细介绍了其闭环神经调控系统Epilcure的三期临床进展，以及该公司在截瘫治疗领域实现的“自主站立”植入案例。

这家以医疗器械为起点的国产平台型企业，正以“神经解码+微创植入”这一核心技术方向发展并布局，从“医疗走向科研”。

一、癫痫闭环三期启动，百例植入已显疗效

曹鹏重点介绍了其核心产品——闭环神经调控系统Epilcure的最新进展。该系统基于侵入式脑机接口技术设计，能够精准识别脑电信号，并进行实时响应式干预。

其主要结构由以下关键部分构成：

• 高灵敏度的电位采集与电极阵列：能够捕获颅内微弱而纯净的神经信号。
• 精密的脑电识别算法：用于解析复杂的脑电模式，例如识别癫痫发作前兆。
• 控制芯片：负责设备内部的信号处理和控制逻辑。
• 高效的输出刺激系统：根据识别结果，精准地对神经系统进行调控干预。

据介绍，Epilcure已在包括北京宣武医院在内的多家顶尖医院完成了超过百例的临床植入。

曹鹏在交流中特别强调了Epilcure在设计上的优势。该系统采用了无线充电技术，极大地方便了患者的日常使用，并显著延长了设备的使用寿命。

此外，创新的全颅骨植入方式被认为“减少了感染和电极断裂的风险”，相较于部分国外产品，其在手术耐受性和安全性方面表现更佳。

2022年，宣武医院成功完成了国内首例Epilcure的三期临床植入手术，专门用于治疗药物难以控制的顽固性癫痫。

目前，全国范围内的多中心临床试验仍在紧张进行中，佳量医疗的目标是“在2025年完成所有患者的随访，并计划于在2026年获得三类医疗器械产品注册证”，从而实现这款产品的正式商业化上市，造福更多患者。

除了在癫痫治疗上的突破，佳量医疗还展示了其在截瘫方向的实际应用案例。

就在2025年3月，国内首例‘闭环脊髓神经接口’植入手术凝结了佳量医疗在脑机接口领域多年的技术积累。该系统集成了16触点刺激电极、全植入式可充电脊髓刺激器、无线肌电信号采集设备及自研调控软件，具备精准电刺激输出、灵活触点配置与闭环反馈调节等能力。

术后，经过系统的康复训练，这位患者已能够脱离传统的悬吊辅助系统，实现自主站立、步行，甚至可以上下坡。

在商业化方面，脑机接口相关设备已纳入医保代码管理范围，相关治疗也已有明确的收费标准。未来，该公司的商业模式预计将涵盖“设备销售”与“算法服务”的双线结构。

二、芯片与数据平台尚处早期，AI芯片正在研发中

佳量医疗当前的芯片架构采用了低功耗MCU与FPGA的“双模协同”结构，这种设计使得基础模型可以直接在芯片上运行。

该公司正致力于将人工智能算法逐步迁移到芯片侧，以实现更复杂的片上计算能力，并提升设备的实时响应效率。

尽管目前尚未拥有支持大模型的AI专用芯片，但曹鹏称，未来将加速相关研发，目标是将更复杂的模型直接集成到芯片中，以实现更强大的泛化能力。

在数据积累方面，佳量医疗已构建了一个涵盖数十万条神经信号的癫痫专属数据库。这些数据详细记录了患者在用药、睡眠、饮食等不同行为状态下的神经活动，为训练个体化识别模型提供了宝贵的资源。

佳量医疗明确指出，现阶段将通过医疗场景入手以实现规模化植入，为未来泛医疗场景提供数据基础。

曹鹏称，非侵入式设备普遍存在“信噪比低、控制稳定性差”的问题，其信号质量与侵入式系统存在“一个量级”的巨大差距，目前仅适合娱乐等消费场景。

三、六轮融资、百项专利与百人研发团队，冲刺商业化

佳量医疗由曹鹏创办，他曾在通用电气医疗等知名企业从事医疗设备研发和商业化相关工作。

现今，曹鹏带领佳量医疗成功完成6轮融资，并成长为一家准独角兽企业。

研发团队规模已壮大至超过100人，其中硕博比例超过三分之一。佳量医疗具备自主创新能力，累计已申请近200项专利，并获得授权超过100项，其中包括30项PCT专利。

佳量医疗构建了以脑机接口为核心，并延伸至激光消融和神经调控的三条前沿技术线。该公司与国内顶尖院校及医疗机构紧密合作，共同推动技术创新与临床应用。

目前，佳量医疗脑机接口设备的难治性癫痫适应症已取得进展，帕金森病、截瘫等适应症上的应用也已进入临床试验阶段。

其核心产品包括磁共振引导激光消融手术系统LaserRO，该系统通过微创方式精准消融癫痫、脑肿瘤等病灶，目前已完成确证性临床试验入组并展现出良好疗效。

另一款核心产品是植入式闭环神经调控系统Epilcure，作为亚洲首个实现人体植入的反应性神经刺激系统，它基于脑机交互技术，通过持续监测和反应性电刺激，为癫痫患者提供个性化按需治疗，同时支持远程会诊。

这两款创新产品均已通过国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心的特别审查程序（创新通道）。

佳量医疗指出，2025年将是其产品注册和国际化战略启动的关键节点。

展望未来，该公司还将积极探索脑机接口技术与康复机器人、老年辅助设备等方向的深度衔接与落地，正如曹鹏在访谈中所展望的，“未来5到10年，居家智能机器人将有望在脑机接口的加持下，更好地协助老年人进行日常活动，实现‘不光能治疗疾病，还能控制外部设备’的愿景。”

结语：脑机接口正加紧规模化步伐，未来已来

从癫痫到截瘫，佳量医疗用实测案例回应了脑机接口“能否落地”的问题。但技术可行只是开始，更难的是跨过临床试验、注册审批、量产验证和支付机制这些长期门槛。

国产脑机接口医疗应用正一步步靠近大规模临床落地。创始人曹鹏所描绘的五年愿景，并非远景叙事，而是在持续推进的注册和验证中逐步兑现。