辅助生殖新药SJ02将填补长效FSH制剂空白
2025年7月9日，国内辅助生殖领域迎来重大进展。安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（简称“安科生物”）今日宣布，与上海宝济药业股份有限公司及其全资子公司苏州晟济药业有限公司达成独家代理协议。根据协议，安科生物将获得宝济药业旗下创新药物——重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液（SJ02，长效FSH-CTP）在中国境内（包括港澳台地区）的独家销售权。该药物目前处于上市申请阶段，有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂。
SJ02由苏州晟济药业自主研发，是国内首个申报的长效FSH-CTP产品。其核心优势在于显著提升治疗便捷性。当前国内辅助生殖的标准促排卵方案，患者需每天注射1-3针促卵泡激素（FSH）。而SJ02凭借其长效特性，在整个促排卵周期中仅需注射一次，即可有效启动并维持卵巢内多卵泡发育长达7天。这不仅大幅减少了注射次数，减轻了患者的身体痛苦和心理负担，提升了治疗依从性和安全性，也显著节省了医患双方的时间成本。
SJ02与国外已上市的长效产品Corifollitropin alfa具有相同的氨基酸序列，靶点明确，生产工艺成熟稳定，质量可靠，疗效确切且安全性良好。该药专为接受辅助生殖技术（如试管婴儿）治疗的女性设计，与GnRH拮抗剂联合使用，进行控制性卵巢刺激，以诱导多卵泡发育。
世界卫生组织（WHO）2023年报告指出，全球约17.5%的成年人（即每六人中约一人）受不孕不育影响，且患病率持续攀升。中国作为人口大国，辅助生殖需求庞大且增长迅速。目前，中国辅助生殖促排卵市场规模约45亿元人民币，但市场完全由需要每日注射的FSH短效制剂主导。SJ02的上市，将填补国内长效促卵泡激素制剂的市场空白，凭借其突出的治疗简便性和预期的性价比优势，为中国患者提供与国际接轨的高质量治疗新选择。
安科生物表示，此次与宝济药业的战略合作，彰显了公司在辅助生殖领域持续深耕、解决临床未满足需求的决心。安科生物在国内市场拥有多年经验和完善的销售网络。双方将紧密合作，充分发挥各自在研发、生产和商业化方面的优势，加速推动SJ02在中国市场的成功上市与普及，共同为饱受不孕不育困扰的中国家庭提供更优、更便捷的治疗方案，助力提升全民生殖健康水平。（记者 刘职伟）
（转自：网易科技）
转自：市场资讯
下一篇：“江苏地质号”卫星在长春出征