据国家药监局官网8月26日消息,由联影医疗自主研发的中国首款光子计数能谱CT uCT Ultima正式获得国家药监局批准上市。
近期,国家药监局印发《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》,助推高端医疗器械领域创新发展。光子计数CT作为近十年来CT成像领域的重大技术突破,改进了传统CT的成像方式,在临床上已呈现出显著应用价值。
联影医疗表示,公司揭榜领题“十四五”科技部“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“光子计数能谱CT研发”项目,全面投入光子计数能谱CT的研发。uCT Ultima正式获得国家药监局批准上市,我国在高端医学影像领域实现突破。
据悉,目前,联影医疗光子计数能谱CT已入驻复旦大学附属中山医院以及上海交通大学医学院附属瑞金医院,进行临床医学研究。