智翔金泰新年进展捷报连连 RSV单抗拿到临床试验批准通知书
中国网财经
2024-02-07 07:04:58

原标题:智翔金泰新年进展捷报连连 RSV单抗拿到临床试验批准通知书

中国网财经2月5日讯(记者 单盛群)新年伊始, 智翔金泰捷报连连。今日下午,智翔金泰公告披露收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品GR2102注射液的临床试验申请获得批准。

此前,2月2日,智翔金泰刚披露了公司在研产品GR1802注射液过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准的通知。

公告内容显示,GR2102注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗呼吸道合胞病毒(RSV)单克隆抗体,可以特异性结合呼吸道合胞病毒(RSV)表面的F蛋白,阻断RSV入侵宿主细胞,从而达到防止RSV感染的作用。

据了解,呼吸道合胞病毒(RSV)是一种包膜单股负链RNA病毒,可以引起全年龄段人群的呼吸道感染,是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染(ALRTI)最常见的病毒病原,是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。

经查询,截至该公告披露日,GR2102注射液同靶点药物仅有阿斯利康/赛诺菲研发的尼塞韦单抗注射液(商品名称:乐唯初)一款产品在国内获批上市,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)。

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