为进一步守好医疗器械质量安全底线，切实规范医疗器械经营使用单位行为，保障群众用械安全，近日，喀旗市场监管局聚焦医疗器械经营、使用关键环节，组织开展了医疗器械安全专项监督检查。

执法人员对辖区内医疗机构、医疗器械批发企业、零售药店等医疗器械经营使用单位开展了全面排查，重点核查了进货查验记录是否完整、产品注册及备案信息是否与实物相符等情况，严厉打击销售使用未依法注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰医疗器械等行为，坚决防止不合格产品流入市场。同时，执法人员紧盯使用环节，深入辖区医疗机构、口腔科诊所等使用单位，针对无菌和植入类、体外诊断试剂及大型医疗器械等重点产品，对进货查验、贮存管理、出入库记录、冷链运输、不良事件监测等关键环节风险隐患进行了排查，确保“用械全流程”安全可控。

检查过程中，执法人员主动向医疗器械经营和使用单位解读了政策法规要求，针对经营主体提出的问题提供了专业指导建议，切实帮助医疗器械经营使用单位提升质量管理规范化水平。同时，督促医疗器械经营使用单位持续强化质量安全主体责任意识，做到守法经营、诚信经营，为消费者营造安全放心的用械环境。

截至目前，已检查医疗器械经营企业206家、医疗机构171家，下达责令整改通知书26份，立案处罚7起。下一步，喀旗市场监管局将持续加强医疗器械安全监管，定期针对问题组织开展“回头看”，形成管理闭环，推动医疗器械质量安全管理水平不断提升。同时，不断完善“责任清晰、措施精准、持续改进”的科学监管体系，进一步提升医疗器械监管效能，维护规范有序的市场环境，保障公众用械安全。

供稿：赵明莉责编：宋知浩 涉密审核：张国武总编：王斌