近日，齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球正式发货启运加拿大。这是国内奥曲肽微球产品首次登陆加拿大市场，也是这款高端复杂制剂继国内首家获批后，在国际市场取得的又一实质性突破。

据了解，微球制剂是将药物包裹于生物可降解聚合物材料中制成的微米级小球，通过聚合物的溶蚀和降解以控制药物在体内长期稳定释放，具备长效、靶向等优势。微球制剂技术壁垒极高，制备工艺复杂、质量控制难度大，原研专利虽过期多年，但国内一直没有仿制药上市，国际市场也鲜有仿制药上市。2023年齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球国内首家获批上市，此次出口加拿大市场，是该产品国际化进程的重要进展。

2026年以来，齐鲁制药出口势头强劲，一季度新增6个产品出口美国，出口额实现3.17亿美元，同比增长14.9%。其中，高端复杂制剂板块表现格外亮眼，从脂质体注射剂到眼用乳剂，再到口服软胶囊，产品剂型持续拓展，正从“单点突破”逐步迈向“系统输出”。3月，齐鲁制药生产的三款高端复杂制剂扬帆赴美。3月10日盐酸多柔比星脂质体注射液、18日环孢素眼用乳剂、31日乙磺酸尼达尼布软胶囊，接连发运美国市场。

除了一个月内出口的三个产品，齐鲁制药还有多款复杂制剂在美获批上市，包括2024年出口美国的多肽/药械组合产品注射用醋酸西曲瑞克，降脂药二十碳五烯酸乙酯软胶囊和免疫抑制剂环孢素软胶囊，长效微晶制剂棕榈酸帕利哌酮注射液获得FDA临时性批准。胶囊内装微片的富马酸二甲酯肠溶胶囊在欧盟国家获批上市。

除了法规市场之外，东南亚、中东、拉美、非洲等新兴市场正成为齐鲁高端复杂制剂出海的重要战略纵深，这些市场药品审批标准相对灵活，人口基数大，医疗需求增长快。公司正加速新兴市场的布局，已有脂质体、纳米粒等多款高端复杂制剂在新兴市场国家申报上市。2025年，齐鲁制药实现出口11.1亿美元，连续多年位列中国医药工业百强榜前列。

据了解，齐鲁制药成立于1992年，总部位于山东省济南市，是中国大型综合性现代制药企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。公司的产品结构科学完整，已上市产品达300余种，具有治疗领域广、产品系列化特点。