中证智能财讯 百奥泰(688177)3月12日晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT8008联合BAT1308治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。
据公告,BAT8008是百奥泰开发的靶向Trop2的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗。BAT8008具有高效的抗肿瘤活性,较强的旁观者效应,血浆中较为稳定,脱落率极低,在非临床评价中也表现出较好的安全性,是新一代的ADC药物。
BAT1308注射液是百奥泰自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,能够与T细胞表面的PD-1结合,解除 PD-1通路对T细胞的抑制作用,从而恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能,抑制肿瘤生长。
百奥泰是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,主营业务为药物的研发、生产和销售,拥有独立完整的研发、采购、生产和商业化体系。最新业绩快报显示,公司2023年实现营业收入7.07亿元,同比增长55.34%;净利润亏损4.01亿元,上年同期亏损4.8亿元。