为全面做好《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)贯彻实施工作,进一步提升医疗器械网络销售质量管理水平,强化企业落实医疗器械网销环节质量安全主体责任,8月27日,兰州市市场监督管理局开展《规范》培训工作,医疗器械网络销售企业负责人、质量管理人员等共计30余人参加培训。
培训围绕《规范》修订背景和方向、网络销售经营者质量管理、电商平台经营者质量管理、法律责任等核心内容,结合我市医疗器械网络销售监管的实际情况,全方位、多角度、深层次讲解了医疗器械网络销售在资质审核、信息公示、风险防控、追溯管理等关键环节的要求,督促医疗器械网销企业全面落实质量管理主体责任,对照《规范》健全覆盖网络订单号、运输信息、售后服务等全链条的完整购销记录,全面开展自查整改,确保网络销售产品质量安全。
通过培训,进一步增强了我市医疗器械网络销售企业的主体责任意识和合规经营意识。下一步,我局将充分利用“执法+普法+服务”模式,对网络销售经营企业继续开展法规宣贯,持续督促医疗器械网络销售企业健全完善质量管理体系,加强网络销售环节监管力度,严厉查处违法违规行为,全力保障我市医疗器械网络销售经营秩序规范有序。
供稿:医疗器械科 仲文娟