为进一步提升医疗器械监管效能,增强企业和使用单位守法意识,保障公众用械安全,2025年以来,黔南州市场监管局认真落实“谁执法谁普法”普法责任制,多形式开展医疗器械普法宣传,积极推动医疗器械产业健康有序发展。
线上线下联动培训,压实企业主体责任。组织辖区13家生产企业相关管理人员30余人参加《医疗器械生产质量管理规范》、医疗器械产品备案、注册相关要求等内容的线下培训2次,线上法规知识考试1次;组织辖区800余家医疗器械经营企业相关质量管理人员参加《医疗器械网络销售质量管理规范》线上培训1次;通过企业QQ群、微信群、微信公众号等渠道分享《医疗器械网络销售质量管理规范》文本,供辖区2000余家经营企业和公众学习。
强化业务能力培训,增强守法合规意识。组织使用单位和监管人员开展宣贯培训。结合监管实际,组织全州市场监管系统医疗器械监管人员及辖区部分医疗机构质量管理人员开展了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》及《医疗器械网络销售质量管理办法》等法规宣贯培训,内容涵盖医疗器械经营、使用环节,以及相关法规政策的解读,培训医疗机构及和监管执法人员80余人次。
开展现场带教活动,提升基层监管水平。为了让基层监管人员更好地掌握医疗器械检查的实际操作技能,组织执法人员到基层局开展现场带教,通过现场检查医疗机构对县局及分局相关执法人员使用环节监管知识、执法检查要点、移动端监管录入等内容进行现场教学。通过宣贯培训,有效提升了基层监管人员的实践能力。
下一步,黔南州市场监管局将持续做好医疗器械相关法律法规宣贯工作,进一步强化监管和服务,为助推医疗器械各项法律法规的贯彻实施及产业的健康发展提供有力保障。