深圳商报·读创客户端记者 刘育銮
近日,深圳市坪山区人民医院药物临床试验机构(GCP)建设取得新进展,外科-泌尿外科、麻醉科、传染科-呼吸道传染病、中医科-内科4个专业组顺利通过备案检查,正式获得药物临床试验资质。至此,医院已拥有6个具备药物临床试验资质的专业组,涵盖内科、外科、麻醉、传染、中医等多学科领域,可承接Ⅱ—Ⅳ期药物临床试验项目,科研平台能级显著提升。
8月20日,广东省药品不良反应监测中心专家组对坪山区人民医院新备案的4个GCP专业组开展现场监督检查。专家组通过听取汇报、实地查看、资料审阅和现场提问等方式,全面评估了各专业组的研究团队资质、制度流程、设施设备、人员培训及质量管理体系,对医院GCP建设工作给予充分肯定,并就检查中发现的问题提出整改意见。医院高度重视反馈意见,迅速组织落实,已按要求全面完成整改。
此次新增4个专业组获批,是坪山区人民医院自2024年9月药物临床试验机构首次获批以来,在临床研究平台建设方面的又一重要突破。这不仅反映了相关专业科室的综合实力,也体现了医院整体科研能力和医疗水平的持续提升,为后续开展高质量临床研究、加强学科建设奠定了坚实基础。
(受访单位供图)